*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 研究项目管理 | 项目名称、项目负责人、研究目的、研究方法、预期结果等 |
2 | 伦理审查 | 申请人姓名、申请人单位、研究背景、研究问题、伦理审查表等 |
3 | 伦理委员会管理 | 委员会名称、委员会成员、委员会联系方式、委员会会议记录、委员会决议等 |
4 | 知情同意 | 知情同意书模板、签署日期、受试者信息、受试者签名等 |
5 | 数据管理 | 数据收集方式、数据存储方式、数据保护措施、数据处理流程等 |
6 | 伦理培训 | 培训课程名称、培训内容、培训时间、培训证书等 |
7 | 违规违纪管理 | 违规或违纪记录、处罚措施、申诉流程、处理结果等 |
8 | 伦理审核 | 审核记录、审核意见、审核报告等 |
9 | 伦理档案管理 | 项目档案、受试者档案、委员会档案、培训档案等 |
10 | 报告生成 | 项目报告、审核报告、培训报告等 |